Con la sigla  ISO 9000 si identifica una serie di normative e linee guida sviluppate dall’ Organizzazione Internazionale per la Normazione (ISO), le quali definiscono i requisiti per la realizzazione, in una organizzazione, di un sistema di gestione della qualità, al fine di condurre i processi aziendali, migliorare l’efficacia e l’efficienza nella realizzazione del prodotto e nell’erogazione del servizio, ottenere ed incrementare la soddisfazione del cliente.

La normativa ISO 9001, dal titolo “Sistemi di gestione per la qualità – Requisiti” viene emessa nel 1987, rivista una prima volta nel 1994 e revisionata sostanzialmente nel 2000.  L’ ultima revisione risale al 2008 (ISO 9001:2008), recepita nello stesso anno dall’UNI (UNI EN ISO 9001:2008); la norma definisce i requisiti di un sistema di gestione per la qualità per una organizzazione. I requisiti espressi sono di “carattere generale” e possono essere implementati da ogni tipologia di organizzazione.